Vårt engagemang för kvalitet och säkerhet återspeglas i de certifieringar vi uppnått. Nedan hittar du en översikt över våra certifikat, som visar vår dedikation till att leverera pålitliga och hållbara lösningar som möter de högsta kraven inom branschen.
___________________
European Medical Device Regulation (MDR, EU 2017/745)
Cambios journalsystem Cosmic och det kliniska beslutsstödet Clinical Decision Support (CDS) har registrerats och certifierats enligt MDR, Medical Device Regulation. Det innebär att produkterna är granskade och godkända av ett oberoende anmält organ (BSI-2797), samt CE-märkta enligt EU-förordningen om medicintekniska produkter som säkerställer säkerhet och prestanda hos medicinteknisk utrustning.
Ta del av certifikatet via länken nedan.
Om European Medical Device Regulation (MDR)
European Medical Device Regulation är en europeisk förordning för medicintekniska produkter. Syftet är bland annat att skapa en tydligare reglering av mjukvaruprodukter för att säkerställa att de medicintekniska tjänster och produkter som används inom vården och omsorgen är säkra och ändamålsenliga.
MDR skärper ansvaret som tillverkare av medicintekniska produkter har för att dokumentera produktens funktionalitet, risker, och kliniska prestanda. CE-märkning enligt MDR är obligatorisk för alla medicintekniska produkter som släpps på den europeiska marknaden sedan maj 2021.
ISO-certifikat
Cambio Group har ett ledningssystem som inkluderar kvalitet, utveckling, miljö, informationssäkerhet och hantering av tjänster och vi är certifierade enligt:
ISO 20000
Denna standard fokuserar på IT-tjänsthantering och säkerställer att en organisation levererar IT-tjänster på ett effektivt sätt som uppfyller både affärs- och kundkrav. Den är anpassad till ITIL och fungerar som en kvalitetsmätare för IT-tjänster.
Se certifikat
ISO 27001
Denna standard handlar om informationssäkerhet och ger en ram för att hantera och skydda känslig information genom riskhantering, policyer och kontroller.
Läs mer
ISO 9001
Detta är en standard för kvalitetsledningssystem som säkerställer att en organisation konsekvent levererar produkter och tjänster som möter kund- och myndighetskrav, med fokus på kontinuerlig förbättring och kundnöjdhet.
Se certifikat
ISO 14001
Denna standard avser miljöledningssystem och hjälper organisationer att förbättra sin miljöprestanda genom att minska avfall, effektivisera resursanvändning och följa miljölagstiftning.
Se certifikat
ISO 13485
Denna certifiering är specifik för medicintekniska produkter och relaterar till kvalitetsledningssystem för design, tillverkning och distribution av medicintekniska produkter, vilket säkerställer att de uppfyller regulatoriska krav och upprätthåller en hög kvalitetsnivå.
Se certifikat
Vad är ISO-certifiering?
ISO-certifiering är en formell process genom vilken en organisation verifieras för att uppfylla internationella standarder som fastställts av International Organization for Standardization (ISO). Dessa standarder omfattar olika områden, såsom kvalitet, miljöhantering, informationssäkerhet, och arbetsmiljö. En ISO-certifiering visar att en organisation arbetar enligt erkända bästa praxis, vilket kan öka kundernas förtroende, förbättra affärsprocesser och bidra till att säkerställa att produkter och tjänster uppfyller kundernas krav och regulatoriska standarder.
Antingen stödjer din webbläsare inte javascript, eller är javascript inaktiverat. Denna webbplats fungerar bäst om du aktiverar javascript.